|
לקוח בנק החיים נרשם לשרות איסוף תאי גזע מדם טבורי ושימורם בבנק דם טבורי עוד בטרם נולד ויכול להיות מנוי לו עד סוף ימיו ולכן ירצה להיות בטוח שהשרות יובטח לאורך שנים. לצורך כך בנינו מכלול איכות העונה על צרכי התקשרות ממושכת כזו.
בדף זה ייפרס בפניכם בקליפת אגוז, מכלול האיכות של בנק החיים בהקשר תאי גזע מדם טבורי - המעבדה, השימור, הפיקוח הרפואי – מדעי ובקרת האיכות, אבטחת המשכיות השירות לאורך עשרות השנים ועוד פריטי מידע רלבאנטיים, יחד עם קישורים לדפי פירוט נוספים בפורטל בנק החיים ובהידרש - לאתרים חיצוניים.
תקנים ונהלים
הטיפול הנכון בתאי גזע מדם טבורי הוא קריטי לשמירה ארוכת שנים על איכותו וחיותו. בעולם קיים מספר לא מבוטל של גופין וארגונים הקשורים לתחום.
גופי התקינה וההסמכה של תחום בנקי דם טבורי
בעולם מספר רב של גופים וארגונים הקשורים לתחום, רובם קשורים ביניהם בצורה כלשהיא.
הארגונים והקשרים ביניהם בקישור
מבין הגופים הרבים שלושה בלבד הינם גופי תקינה והסמכה:
· ארגון Fact
· ארגון בני הדם העולמי AABB – American Association of Blood Banks
· מנהל התרופות והמזון האמריקאי FDA
· נהלי הטיפול בדם טבורי בשלושת הגופים זהים כמעט לחלוטין וההבדלים ביניהם – מינוריים.
התקן העולמי לתאי גזע מדם טבורי ובנק דם טבורי
התקן השולט ואשר אליו קשורים מירב הארגונים הוא תקן Fact-NetCord, תקן שמקורו בניסוי ארוך זמן ורב משתתפים, על ידי משרד הבריאות האמריקאי - NIH, ניסוי שכונה: Coblt, כשם הנוהל לפיו התקיים הניסוי. התקן אומץ גם על ידי משרד הבריאות.
מיום הקמתה, פועלת מעבדת בנק החיים בנהלים המבוססים על תקן Fact-NetCord (פעילות על פי התקן כדרישת משרד הבריאות, לא נשיאת תו התקן) .
התקנים השונים בקישור
חוק דם טבורי – הוראות משרד הבריאות
במסגרת הערכות משרד הבריאות ליישום חוק דם טבורי התשס"ז אוגוסט 2007, הודיע המשרד על אימוץ תקן Fact-NetCord.
הודעת משרד הבריאות בקישור
חוק דם טבורי בקישור
מנהל החברה - מומחה לתקני דם טבורי
המנהל בפועל של בנק החיים – מר מיקי שחם – עבר השתלמות מקצועית למסמיכים לבנקי דם טבורי לתקן Fact-NetCord בארגון FACT .
קורות חיי מנכ"ל בנק החיים בקישור
אישורי ההשתתפות בקישור
המעבדה אמונה על הטיפול במנות תאי הגזע מדם טבורי מרגע הגעתן. הטיפול כולל בדיקות, הפרדת תאי הגזע, תהליכי ההכנה לשימור והשימור לאורך השנים בבנק דם טבורי.
מערך העיבוד והשימור של בנק החיים הינו עצמאי (היחיד מבין בנקי הדם הטבורי הפרטיים בארץ), ופועל לפי תקןFact-NetCord .
סיור מצולם במעבדה בקישור
הדגימות עוברות בדיקות מעבדה לשלילת המצאות זיהומים העלולים לסכן מנות אחרות הנשמרות באותו מקפיא (מקפיא חנקן נוזלי מכיל עד 3,000 מנות).
השימור וההכנה לשימור
התהליכים המעבדתיים כוללים גם את הכנת מנת הדם הטבורי להקפאה – הפרדת תאי הגזע, קירורם תוך שימור בחומרים, ציוד וטכנולוגיות מתאימות, עד וכולל השימור רב השנים בבנק דם טבורי.
לאחר הורדה ממוחשבת של טמפרטורת המנות בפריזר מיוחד, שימור מנות דם תבורי של לקוחות בנק החיים מתבצע במקפיאים מיוחדים – הדור האחרון והמתקדם ביותר – מקפיאים בפאזה גזית (מקפיאי פאזה גזית בהם המנות מאוחסנות באוויר (להבדיל ממקפיאיפאזה נוזלית - הדור הישן של מקפיאים - בהם המנות טבולות בתוך החנקן הנוזלי) ובנוסף, כל מבחנת דגימה עטופה בשרוול מיוחד ואטום לחלוטין).
אתרי השמירה
חלק מהחברות בארץ שומרות את המנות בתחומי בתי חולים ציבוריים ומתגאות בכך תוך הדגשת הביטחון לכאורה הגלום בהסדר כזה, הגם שכידוע אין בבי"ח ציבורי כל ביטחון (ראה פשיטות הרגל של בי"ח ביקור חולים וסגירת משגב לדך וכן הזיהומים האלימים המצויים בבתי חולים יותר מאשר בכל אתר אחר).
מעבר לאמור, קיים מלכוד נוסף ללקוחות חברות אלה - שלעולם הסכם השימור הוא בין הלקוח לבין החברה ולעולם אין ביה"ח צד להסכם זה בשום צורה ואופן. כל אישור אחר, שאינו התקשרות ישירה בין בעל החזקה על המנות לבין הלקוח – אינו נותן בטחון מוחלט ללקוח ביום קריאה (תזכורת: מיום לידת הלקוח עד סוף חייו)...
על הפריזר והמקפיאים בקישור
אתר השימור הראשי הינו בצמוד למערך העיבוד - באתר שמור מוגן ומאובטח וכך גם המקפיא הנוסף, באתר נפרד (פירוט נוסף - בהמשך).
מנות של לקוחות אשר רכשו את שירות הפיצול הגיאוגרפי של המנה כביטחון כפול, למקרה אירוע חריג (אש, רעידת אדמה, פיגוע טירור, נזק בזדון או כשל כלשהו של המקפיא הראשי), נשמרות באתר נפרד. בהקשר זה מומלץ לקרוא את עמדת מנכלי"ת הרשות הלאומית להסמכת מעבדות.
אבטחה היקפית – 24/365
מערכי השימור של בנק החיים מוגנים בכל דרך קיימת אפשרית, לרבות:
· מערכות בקרה אלקטרונית החשות בכל אירוע חריג שהוא במקפיאים
מפרט מערכות הבקרה בקישור
· נעילות
· אזעקות
· שמירה/חיבור למוקד הפועל 24/365
· חייגנים אוטומאטיים למנהלי החברה בכל אירוע חריג בחדר ו/או בבקרות המקפיאים
· ביטוחי סיכונים
שירות ללא הגבלת זמן
כחברה היחידה בארץ בתחום אשר התקשרותה החוזית עם הלקוחות אינה מערבת צדדים שלישיים – בעלי חזקה על המנות ושאינם צד לחוזה ארוך השנים עם הלקוחות (תזכורת חוזרת: מיום לידת הלקוח עד סוף חייו), בבנק החיים פתרון מובנה עם מענה ללא הגבלת זמן אשר יפורט להלן.
הנאמנות
כתב הנאמנות בקישור
|
